2022-06-22
財團法人藥害救劑基金會訂於111年8月17日辦理「醫療器材安全監視執行與報告撰寫」實務工作坊,請相關會員廠商踴躍報名參加。

 

111年「醫療器材安全監視執行與報告撰寫」實務工作坊 (03期)

 

為提升醫療器材專業人才職能,本會持續辦理醫療器材安全監視實務工作坊,依據醫療器材管理法與醫療器材安全監視管理辦法,綜整最新管理規定及執行重點,強化對實務流程的認知,並落實建立管理程序。本會彙集歷年醫材安全監視報告評估經驗,歸納撰寫要則及常見問題,使學員具備高效完成監視報告之實力。本課程為小班教學,由資深講師親授實務心法,並帶領實作演練。歡迎對安全監視有興趣的醫療器材廠商參加,及早做好規劃因應主管機關之基本要求。

 

主辦單位:財團法人藥害救濟基金會

時      間:民國111年8月17日 (三)  9:30-16:00

地      點:藥害救濟基金會(台北市中正區愛國東路22號10樓)

對      象:醫療器材法規、品質、臨床事務之從業人員或管理階層。

報名人數:限15人(報名有效名額以完成繳費為準。若人數不足12人,本會有權延期或停辦)。

課程費用:每人3,000元。

報名方式:限採線上報名,即日起至7月29日止(或額滿即止)。

報名及繳費步驟:

  1. 報名:請至本會教育資源中心平台https://www.tdrf.org.tw/learning 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「醫療器材安全監視執行與報告撰寫實務工作坊」→ 按「我要報名」→按「送出」。報名後請於7個工作天內繳費,逾期視同放棄。掃描QRcode報名:
  2. 繳費:ATM轉帳或銀行匯款:元大銀行景美分行(銀行代號806)、帳號:00150221124172、戶名:財團法人藥害救濟基金會。繳費後請保留匯款單據,並點擊以下連結填寫「報名繳費資訊」:https://forms.gle/dT5K36AkR8Rs4ts78,本會將於上課當日提供發票。

連絡人:張小姐 02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw


課程學習效益

  課程名稱 學習效益
1

醫療器材管理法下之安全監視架構

  • 安全監視相關法規內容重點分析
    • 適用安全監視之醫療器材
    • 資料蒐集範圍的差異
    • 重要管理變革
2

醫療器材安全監視實務流程

  • 了解如何執行安全監視及建立管理程序
    • 安全監視執行流程
    • 查詢與解讀安全監視公告
    • 安全監視報告檢送
3

淺談安全監視計畫與報告之執行規劃

  • 藉由規劃來解決執行時可能面臨之問題
    • 計畫重點項目
    • 資料蒐集及規劃
    • 實際執行考量
4 安全監視報告撰寫原則
  • 掌握高效完成監視報告之技巧,培養撰寫報告實力
    • 報告撰寫與審核重點
    • 完整呈現安全監視報告─期間與總結報告內容連結
    • 常見問題

課程表

時間 課程名稱 講者
9:30~10:00 報到
10:00~10:10 開訓致詞 主辦單位
10:10~10:30 醫療器材管理法下之安全監視架構 陳珏頻 講師

 

(藥害救濟基金會)

10:30~12:00

醫療器材安全監視實務流程

(含課程測驗與討論)

12:00~13:00 午餐時間
13:00~14:00

淺談安全監視計畫與報告之執行規劃

實作: 計畫撰寫演練

楊鈺璇 講師

 

(藥害救濟基金會)

14:00~14:10 休息
14:10~15:50

安全監視報告撰寫原則

實作:報告撰寫演練

楊鈺璇 講師

 

(藥害救濟基金會)

15:50~16:00 完成結訓問卷,領取結訓證書

●結訓條件:全程上課、簽到簽退及完成結訓問卷,才能取得結訓證書。缺課超過1小時,僅提供出席證明。


【注意事項】

  1. 本會保有報名審核權及修改、變更、暫停或終止課程之權利,亦有權對本工作坊之所有事項作出最終解釋及決定,無須另行通知。如有異動或未竟事宜,得適時修正或補充。如遇天災(如颱風、地震等)或不可抗力因素取消,將擇期辦理。上述資訊以本會教育資源中心平台公告為準。
  2. 退費規定:報名繳費後因故無法上課,依下列標準退費且以一次為限(匯款手續費由學員負擔,於已繳之課程費用扣除)。辦理退費請來信申請,email至:tdrf_learning@tdrf.org.tw。
    • 報名截止日前申請退費,全額退還已繳之課程費用。
    • 報名截止日起至上課日前十日(不含上課日),退還已繳之課程費用八成。
    • 上課日前九日起至上課日前一日(不含上課日),退還已繳之課程費用七成。
    • 上課當日起,所收取之課程費用全數不予退還。
  3. 防疫措施:因應新冠肺炎防疫措施,請全程佩戴口罩,進場前請先手部消毒,額溫37.5度以上者,請勿進入。
  4. 響應環保,請自行攜帶環保杯,現場不提供紙杯。
  5. 維護智慧財產權,上課期間未經本會許可,請勿錄音、錄影、拍照。

【交通資訊】

捷運:捷運淡水信義線或松山新店線,於中正紀念堂站下車(5號出口)。

公車:和平幹線、0東、18、20、88、204、208、251、252,於中正紀念堂站下車。

開車:本會大樓正門斜對面有中正紀念堂(近國家劇院這側)地下收費停車場入口(限高2M)。

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